對生物等效性試驗實(shí)行備案制管理、優(yōu)先對批準上市的新藥和通過(guò)一致性評價(jià)的藥品試行上市許可持有人制度、建立醫藥代表登記備案制度……我省日前出臺《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的實(shí)施意見(jiàn)》，明確17項措施提高藥品質(zhì)量療效，規范藥品流通和使用行為。

在提高藥品質(zhì)量療效方面，我省將實(shí)施“藥物新產(chǎn)品”重大專(zhuān)項等省科技計劃項目，重點(diǎn)培育基因工程蛋白質(zhì)藥物、疫苗、抗病毒化學(xué)藥和品牌特色中成藥，對生物等效性試驗實(shí)行備案制管理，允許具備條件的醫療機構、高等院校、科研機構和其他社會(huì )辦檢驗檢測機構等依法開(kāi)展一致性評價(jià)生物等效性試驗，對開(kāi)展Ⅰ期藥物臨床試驗的病床數不計入醫療機構總病床數。同時(shí)，建立以福州江陰醫藥化工園區、三明醫藥工業(yè)園區和南平邵武醫藥化工園區等為依托的原料藥委托加工平臺，以本省優(yōu)質(zhì)制藥企業(yè)為依托的制劑委托加工平臺，制定相應政策，確保賦予持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè)相同的市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)權。

我省還將推進(jìn)藥品流通體制改革，在全省全面推行藥品采購“兩票制”，鼓勵實(shí)行“一票制”，實(shí)行“招生產(chǎn)企業(yè)，實(shí)行統一配送”的模式，推行集團化配送。開(kāi)展以醫保支付結算價(jià)為基礎的藥品聯(lián)合限價(jià)陽(yáng)光采購，完善藥品采購目錄陽(yáng)光遴選機制，統一藥品目錄編碼，實(shí)施藥品醫保支付結算價(jià)和最高銷(xiāo)售限價(jià)制度。同時(shí)，引導“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”規范發(fā)展，支持藥品流通企業(yè)與互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)、金融機構加強合作，推進(jìn)線(xiàn)上線(xiàn)下融合發(fā)展，培育新型業(yè)態(tài)。