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省藥監局審評認證中心組織開(kāi)展藥品生產(chǎn)許可變更現場(chǎng)檢查和GMP符合性現場(chǎng)檢查

作者: 來(lái)源: 更新于:2020-11-11 閱讀:

2020年11月7日,甘肅省藥品監督管理局審評認證中心派出現場(chǎng)技術(shù)檢查組就我公司關(guān)于變更《藥品生產(chǎn)許可證》事項及藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范符合性檢查的申請進(jìn)行了現場(chǎng)檢查。公司各部門(mén)高度重視,認真做好前期準備工作。

公司黨委副書(shū)記、副董事長(cháng)、總經(jīng)理宋敏平就公司基本情況進(jìn)行了介紹;副總經(jīng)理、質(zhì)量總監宋月紅就公司質(zhì)量體系進(jìn)行了介紹;質(zhì)量保證部副部長(cháng)梁穎就此次申報變更的具體內容進(jìn)行了詳細匯報。

檢查組嚴格按照有關(guān)規定及方案,就我公司合劑生產(chǎn)車(chē)間改建、擴建及新增生產(chǎn)設備情況進(jìn)行現場(chǎng)檢查;公司各部門(mén)積極配合,依據各自工作職責對檢查人員在檢查過(guò)程存在的疑問(wèn)及時(shí)進(jìn)行解答,順利完成此次現場(chǎng)檢查。通過(guò)此次檢查,檢查組對我公司質(zhì)量管理體系給予肯定。

結束檢查后,公司領(lǐng)導對此次現場(chǎng)檢查進(jìn)行了總結,強調此次檢查既是省藥監局對我公司的日常質(zhì)量管理的考察,也是我公司完善質(zhì)量管理體系建設的一次難得機遇。希望公司各部門(mén)以此次檢查為契機,在總結成功經(jīng)驗的基礎上,尋找差距與不足。要求相關(guān)部門(mén)建立健全常態(tài)化檢查管理機制,加強生產(chǎn)管理各環(huán)節的日常自查力度,嚴格把關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量,用心造好藥!

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