2021年2月1日-2月2日，甘肅省藥品監督管理局委派甘肅省藥品檢驗研究院首席專(zhuān)家、國家GMP檢查員王蘭霞一行4人蒞臨甘肅普安制藥股份有限公司，對生產(chǎn)許可證重新發(fā)放進(jìn)行現場(chǎng)檢查。武威市市場(chǎng)監督管理局藥品科科長(cháng)席鳳蘭，公司黨委副書(shū)記、副董事長(cháng)、總經(jīng)理宋敏平，黨委委員、副總經(jīng)理、質(zhì)量總監宋月紅陪同檢查。

檢查組首先就此次檢查的目的、工作紀律和有關(guān)要求進(jìn)行了宣讀，質(zhì)量保證部負責人梁穎對此次生產(chǎn)許可證重新發(fā)放申報的具體內容進(jìn)行了詳細匯報。隨后檢查組到成品庫及原輔料倉庫、各生產(chǎn)車(chē)間、質(zhì)量檢測中心、質(zhì)量保證部進(jìn)行了現場(chǎng)核查，通過(guò)現場(chǎng)交流、提問(wèn)的方式，對公司廠(chǎng)房設施設備的適用性、人員培訓效果的顯著(zhù)性和設備、儀器操作的規范性、各類(lèi)記錄及時(shí)準確性等方面進(jìn)行了檢查。同時(shí)查閱了公司批生產(chǎn)記錄、批檢驗記錄、設備確認與工藝驗證、自檢、產(chǎn)品質(zhì)量回顧、供應商資質(zhì)、人員培訓檔案、文件體系等資料。

經(jīng)綜合評估后，檢查組認為公司高度重視藥品質(zhì)量安全，嚴格按照GMP規范及相關(guān)法律執行，呈現出“領(lǐng)導重視、全員參與、工作扎實(shí)、效果顯著(zhù)”的良好態(tài)勢，為“十四五”開(kāi)局之年打下堅實(shí)基礎。公司各部門(mén)積極配合，團結一心，依據各自工作職責對檢查人員在檢查過(guò)程存在的問(wèn)題及時(shí)進(jìn)行解答，最終順利通過(guò)了生產(chǎn)許可證重新發(fā)放現場(chǎng)檢查驗收。

檢查組指出，藥品安全無(wú)小事，要繼續做好質(zhì)量管理各項工作，加強培訓和隱患排查，不斷提高全員質(zhì)量風(fēng)險意識，不斷提升企業(yè)質(zhì)量管理水平，促進(jìn)各項工作的平穩運轉，確保藥品生產(chǎn)質(zhì)量的安全常態(tài)化。

公司黨委副書(shū)記、董事、常務(wù)副總經(jīng)理錢(qián)雙喜代表公司對檢查組一行蒞臨公司檢查指導工作表示衷心感謝，公司將以此次檢查為契機，嚴格落實(shí)各項質(zhì)量管理規范與制度，將質(zhì)量管理融入企業(yè)發(fā)展全過(guò)程，促進(jìn)公司高質(zhì)量發(fā)展。