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國家藥監局關(guān)于印發(fā)《藥品年度報告管理規定》的通知

作者: 來(lái)源: 更新于:2022-4-17 閱讀:


國家藥監局信息中心要做好模塊上線(xiàn)后的技術(shù)支持工作。企業(yè)端和監管端的權限開(kāi)通及操作流程可參考操作手冊(見(jiàn)附3和附4)。最新電子版操作手冊可從系統中下載。若在系統使用過(guò)程中發(fā)現問(wèn)題,用戶(hù)可隨時(shí)聯(lián)系技術(shù)支持客服熱線(xiàn)(4006676909轉2);亦可通過(guò)加入QQ工作群(監管用戶(hù):320404770;企業(yè)用戶(hù):282253676)進(jìn)行溝通聯(lián)絡(luò )。


四、其他事項


1.本規定自發(fā)布之日起施行,藥品年度報告采集模塊同時(shí)啟用。


2.鑒于我國首次實(shí)施藥品年度報告制度,藥品年度報告采集模塊尚處于試運行階段,2021年度報告信息填報時(shí)間截止為2022年8月31日;從明年開(kāi)始,每年4月30日之前填報上一年度報告信息。



國家藥監局

2022年4月11日


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