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省藥監局組織開(kāi)展藥品生產(chǎn)企業(yè)標準執行管理專(zhuān)項檢查及GMP符合性檢查
作者: 來(lái)源: 更新于:2023-3-9 閱讀:
2023年3月7日至3月9日,甘肅省藥品監督管理局委派4位專(zhuān)家蒞臨甘肅普安制藥股份有限公司,進(jìn)行了為期3天的藥品生產(chǎn)企業(yè)標準執行管理專(zhuān)項檢查及GMP符合性檢查。
檢查組依據檢查方案,對物料貯存倉庫、生產(chǎn)車(chē)間、質(zhì)量檢測中心等進(jìn)行了現場(chǎng)核查,對設施設備、人員培訓、檢驗儀器、數據完整性等方面進(jìn)行了全面檢查。同時(shí)查閱了宣肺止嗽合劑批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄、批檢驗記錄、設備確認與工藝驗證、自檢、產(chǎn)品質(zhì)量回顧、供應商資質(zhì)、人員培訓檔案、文件體系等資料。
檢查組通過(guò)綜合判定對公司的生產(chǎn)質(zhì)量管理給予了肯定,同時(shí)提出了改進(jìn)意見(jiàn)。指出要持續做好質(zhì)量管理,加強質(zhì)量風(fēng)險研判,提高全員質(zhì)量風(fēng)險意識,不斷提升企業(yè)質(zhì)量管理水平。
公司董事長(cháng)康永紅代表公司對檢查組蒞臨公司檢查指導工作表示衷心感謝,表示公司將以此次檢查為契機,積極做好整改預防工作,促進(jìn)公司質(zhì)量管理水平提升,助力公司高質(zhì)量發(fā)展。
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