新聞動(dòng)態(tài)
您當前的位置:首頁(yè) > 新聞動(dòng)態(tài) > 行業(yè)動(dòng)態(tài)
短缺藥停產(chǎn)備案制度“上線(xiàn)”
作者:佚名 來(lái)源:醫藥網(wǎng) 更新于:2017-12-1 閱讀:
到目前為止,通過(guò)國家重點(diǎn)監測系統已經(jīng)將139個(gè)品種列入短缺藥品清單,其中112個(gè)品種的短缺問(wèn)題已經(jīng)得到解決,仍有27個(gè)品種的生產(chǎn)供應問(wèn)題沒(méi)有解決
11月21日,國家衛生和計劃生育委員會(huì )召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì ),對日前“白血病患兒遭遇廉價(jià)國產(chǎn)藥巰嘌呤短缺”的問(wèn)題給出了答復。答復稱(chēng),浙江浙北藥業(yè)近日已經(jīng)恢復巰嘌呤生產(chǎn)供應,第一批295萬(wàn)片(約可滿(mǎn)足臨床一年用量)已經(jīng)完成生產(chǎn)檢驗,并做好了發(fā)貨準備。
同時(shí),國家衛計委已經(jīng)正式下發(fā)了《關(guān)于切實(shí)做好臨床短缺藥品巰嘌呤采購配送工作通知》,要求全國各地高度重視,抓緊協(xié)調組織做好巰嘌呤的采購配送工作,減少中間環(huán)節。巰嘌呤可以采取“直接掛網(wǎng)”的特殊采購方式,及時(shí)配送,確保供應。
據了解,目前國內有巰嘌呤的原料藥批準文號生產(chǎn)企業(yè)3家,但僅有1家實(shí)際生產(chǎn);制劑生產(chǎn)企業(yè)6家,但僅有2家企業(yè)近兩年實(shí)際在產(chǎn)。2016年下半年,在產(chǎn)的1家企業(yè)因原料藥價(jià)格上漲過(guò)快采購困難停產(chǎn);2017年上半年,在產(chǎn)的另1家企業(yè)因GMP認證停產(chǎn),導致巰嘌呤出現供應較大程度短缺。
國家衛計委藥政司副司長(cháng)張鋒表示,下一步將加強會(huì )商聯(lián)動(dòng),建立長(cháng)效機制,健全完善短缺藥品監測預警體系,盡快搭建短缺藥品多源信息采集和供應業(yè)務(wù)協(xié)同應用平臺,加強供需及時(shí)對接,強化生產(chǎn)供應關(guān)口前移,盡快實(shí)行短缺藥品清單內藥品及其原料藥停產(chǎn)備案制度。
139短缺藥清單落地
巰嘌呤主要用于白血病和絨毛膜上皮癌等腫瘤治療,尤其是兒童急性淋巴細胞白血病后期維持治療。按照今年6月底國家衛計委等9部門(mén)聯(lián)合印發(fā)的《關(guān)于改革完善短缺藥品供應保障機制的實(shí)施意見(jiàn)》,衛生計生部門(mén)近兩年建立的短缺藥品監測網(wǎng)絡(luò )前期已經(jīng)監測到巰嘌呤的短缺風(fēng)險預警。
張鋒指出,“今年8月份,國家重點(diǎn)監測的130多個(gè)短缺藥品中就有巰嘌呤,當巰嘌呤市場(chǎng)告急時(shí)我們很快就啟動(dòng)了應對措施!睋嘎,到目前為止,通過(guò)國家重點(diǎn)監測系統匯總已經(jīng)將139個(gè)品種列入短缺藥品清單中,經(jīng)過(guò)多部門(mén)的共同協(xié)商,其中112個(gè)品種的短缺問(wèn)題已經(jīng)得到解決,仍有27個(gè)品種的生產(chǎn)供應問(wèn)題沒(méi)有得到解決。
記者也了解到,為解決短缺藥物的市場(chǎng)供應問(wèn)題,國家衛計委會(huì )同發(fā)改委、工信部、國資委和食藥監管總局等部門(mén)開(kāi)展短缺藥品市場(chǎng)撮合試點(diǎn)。如,魚(yú)精蛋白和青霉胺的市場(chǎng)供應短缺問(wèn)題,經(jīng)過(guò)供需雙方商議和努力,12個(gè)省份與生產(chǎn)企業(yè)達成了協(xié)商一致。企業(yè)承諾從今年7月至明年12月,對青霉胺以79元/瓶的價(jià)格穩定供貨;魚(yú)精蛋白以45元/支的價(jià)格穩定供貨。
上篇:
下篇: