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新聞動(dòng)態(tài)

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國家藥監局新局長(cháng)將對中藥領(lǐng)域動(dòng)刀 亂象待治、行業(yè)標準蓄勢待發(fā)

作者:E藥經(jīng)理人 來(lái)源:E藥經(jīng)理人 更新于:2018-5-25 閱讀:

事實(shí)上,今年以來(lái)監管部門(mén)也正持續加強中藥飲片監管,不斷增加監督檢查、質(zhì)量抽檢和飛行檢查的頻次和力度,及時(shí)曝光不合格產(chǎn)品和質(zhì)量問(wèn)題。例如4月10日與4月3日,國家藥監局便分別曝光了四川滋寧中藥飲片有限公司、桂林鼎康中藥飲片有限公司物料管理混亂、檢驗記錄互相矛盾等違規情形,而這種在藥監局的網(wǎng)站中已是常態(tài)。

包括GMP證書(shū)的收回。此前的數據顯示,2016年原CFDA一共收回了172張GMP證書(shū),其中涉及中藥飲片的就有81張,占比高達47.6%。而近兩年來(lái)這一趨勢并未看到有明顯減緩的跡象。

不過(guò)有一點(diǎn)可以確認的是,針對中藥飲片行業(yè)亂象的治理,已經(jīng)開(kāi)始行動(dòng)。

4月17日,國家藥品監督管理局公示了《關(guān)于發(fā)布省級中藥飲片炮制規范修訂的技術(shù)指導原則的通稿》,從技術(shù)細節的層面,明確了如何規范中藥飲片炮制工作。當然,寄希望于僅僅發(fā)布幾個(gè)文件就能畢其功于一役顯然不現實(shí),但這是一個(gè)信號。

畢竟,根據工信部網(wǎng)站發(fā)布的2017年上半年醫藥工業(yè)主要經(jīng)濟指標完成情況,醫藥工業(yè)各子行業(yè)中,中藥飲片加工行業(yè)發(fā)展迅速,營(yíng)業(yè)收入和利潤分別以21.33%和22.78%的增速位列第一和第二。這樣一個(gè)快速增長(cháng)的市場(chǎng),必須有一個(gè)嚴格的規范。

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